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2000平方米低温各类菌苗、疫苗生物制药冷库建设标准?

2022-06-28 13:59 

2000平方米低温各类菌苗、疫苗生物制药冷库建设的温度标准如下:
(A)低温各类菌苗、疫苗冷库:0℃~8℃ 储存疫苗,药剂。
(B)低温各类菌苗、疫苗冷库、药品库(诊断试剂):2℃~8℃ 储存药品及生物制品;
(C)血液储存库:5℃~1℃ 储存血液,药物生物制品;
(D)低温保温库:-20℃~-30℃ 保存血浆,生物材料,疫苗,试剂;
(E)超低温保存库: -30℃~-80℃保存胎盘,精液,干细胞,血浆,骨髓,生物样品。
 
2000平方米低温各类菌苗、疫苗冷库建设、生物制药冷库建设的制冷系统配置标准:
(A)与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库;
(B)用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;
(C)冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;
(D)对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备;
(E)冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。
浩爽制冷2000平方米生物制药冷库完工内景图片
2000平方米低温各类菌苗、疫苗冷库建设、生物制药冷库建设造价核算标准
【地域】:2000平方米低温各类菌苗、疫苗冷库建设、生物制药冷库建设地域外界环境会直接影响冷库材料的选择及数量;
【温度】:相同2000平方米低温各类菌苗、疫苗冷库建设、生物制药冷库建设库容量,温度越低冷库造价则越高。
【大小】:2000平方米低温各类菌苗、疫苗冷库容量越大造价高(高度越高)。所需制冷量、保温材料越多,自然冷库建设造价核算也越高;
【功能】:不同存储和分拣功能的2000平方米低温各类菌苗、疫苗冷库建设、生物制药冷库建设标准不一样,方案设计自然不同,冷库造价材料有差距也自然。
【系统】:2000平方米低温各类菌苗、疫苗冷库建设、生物制药冷库建设方案不同,制冷系统也有多重选择途径,机组品牌差异,价格相差较大;
【分间】:相同容量2000平方米低温各类菌苗、疫苗冷库建设、生物制药冷库建设,分割间数不同,冷库设备配置数量也不同,这些也是影响最终冷库价格的关键因素之一;
浩爽制冷2000平方米生物制药冷库完工内景图片
2000平方米低温各类菌苗、疫苗冷库建设、生物制药冷库建设验收标准
1、低温各类菌苗、疫苗冷库要了非常好的保温效果,必须配备温湿度记录仪和全程监测温湿度的变化。
2、低温各类菌苗、疫苗冷库内的温湿度一定要在所规定范围 为2℃-8℃,或者为-20~-40℃,湿度35%-75%。
3、标准的2℃-8℃的低温各类菌苗、疫苗冷库内配备制冷机,启停冷库温度设置为3℃-7℃。
4、低温各类菌苗、疫苗冷库要高有冷链药品的收货区、验收区、养护区、发货区等区域分明。
5、当2℃-8℃的低温各类菌苗、疫苗冷库温度在4℃时开门药品进出时间一定要控制在25分钟完成,而药品冷库在7℃开门时候不得超过5分钟。
6、低温各类菌苗、疫苗冷库外侧要配备自动温度控制调节箱,而且一定管理员一定要熟知操作说明。
7、如果是针对2-8℃的低温各类菌苗、疫苗冷库内温湿度超标时可以及时采取措施,在温度达到7℃时自动开启系统降温;当温度达到正常值3℃时制冷系统自动关闭。
8、如果低温各类菌苗、疫苗冷库突发停电、断电故障时,要备有能立即启用的发电机,及时保证冷库正常供电。
9、当温湿度自动监测系统出现异常情况时,药品冷库管理人员要关闭冷库门,尽量让冷库了温度保持正常范围,并及时报告,确保冷藏药品的质量和安全。
10、低温各类菌苗、疫苗冷库一定要必备冷链药品及需要预冷的材料,冷链药品的收货区、验收区、养护区、发货区等区域分明,这些工作也必须在冷库内完成。
11、低温各类菌苗、疫苗冷库合理储存。库内的摆放也要严格按照药品GSP规定进行摆放,同一品种不同批号不得混乱摆放,堆垛时药品之间间隔5cm,药品与墙、顶间隔30cm,药品与灯间隔30cm,药品与地间隔10cm,药品通道宽度100cm。距冷风机出口100cm范围内不得摆放药品。距离门口60cm范围内不得摆放药品。
 

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