灭活菌类疫苗冷藏库建设标准,医疗冷库储存温度要求标准

　　灭活菌类疫苗冷藏库建设需要配置一用一备的设备，以便在一套设备故障，切换到备用设备启动，以达到确保灭活疫苗的安全存储的目的。生产经营疫苗的企业需要配备与其经营规模、品类的冷库，至少需要两个以上的独立疫苗冷库，建设容积不得少于当地准入标准20立方米。此外库内还需要配备能够调控温湿度及室内外空气交换的设备，用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备，在温度异常，超过设定温度上下限时，触发报警通知负责人进行处理。灭活菌类疫苗冷藏库断电时，设备停止运转，会影响到疫苗的存储质量，因此配置备用发电机组或双回路供电系统是十分必要的。

 

　　灭活菌类疫苗需避光保存在2～8℃的低温环境中，所以此类医疗冷库保存温度要求不能过高也不能过低；如冻干苗，需冷冻保存在-15℃以下的低温环境中，猪瘟疫苗就需要在-15℃以下保存，有效期最长不超过18个月。

 

　　医药冷库温度和湿度的要求主要取决于储存温度和湿度，通常疫苗库温范围为0~8℃范文，药库温度范围为2~8℃。各种药物试剂的温度和湿度范围都不一样。医药冷库常用温度范围：

 

　　可以在0℃~6℃的温度存放疫苗、制剂等。药库：2℃~6℃可存放药物和生物制品等。

　　贮血库：5℃~1℃可以贮存血液、医药生物产品等。

 

　　温度为-20℃~-30℃的温度下保存血浆、生物材料、疫苗、试剂等。

 

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