专业的试剂药物冷库建造设计标准规范要求

2022-11-09 21:48

　　试剂药物冷库主要用于存储药品、疫苗、试剂等医药产品，专业的试剂药物冷库安装关于人们用的身体健康，用药安全。根据国家药监局相关规定表明，试剂药物类医药冷库设计建造需要符合其相关技术标准，确保药品在经营流通存储过程中的安全。

　　专业的试剂药物冷库建造设计标准规范要求：药品试剂冷库建造需符合gsp/gmp认证要求，满足一用一备的配置标准，从事试剂药物生产经营的企业需配置与其经营规模、经营品类相符合的冷库，存储疫苗产品的企业，则需配置两个及以上的独立冷库。

　　试剂药物冷库安装，温度需求设计在2~8℃，相对湿度标准应控制在45%~75%之间，一般配置两套制冷机组和风机，再配备发电机组及双回路供电系统，目的就是确保在机组故障或是断电的情况下，仍能保证药品试剂的存储质量。此外还需配备用于温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；自动监测、记录库房温湿度的设备等。对于有特殊低温要求的药物试剂，应应当配备符合其储存要求的设施设备。

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